Александр Рюмин/ТАСС
Москва. 13 августа. INTERFAX.RU — В России проводится оценка эффективности вакцин, модифицированных против новых штаммов и вариантов коронавируса; Минздрав России разрабатывает регуляторные механизмы вывода на рынок модификаций вакцин из новых штаммов COVID-19, сообщил заместитель директора по экспертизе лекарственных средств Научного центра экспертизы лекарственных средств Минздрава России Вадим Меркулов.
«Параллельно с оценкой эффективности ранее разработанных вакцин, проводится оценка эффективности вновь разработанных вакцин против новых штаммов и генетических вариантов SARS-CoV-2. Модифицированные вакцины должны пройти все этапы оценки их эффективности как in vitro, так и в клинических испытаниях на добровольцах». — сказал Меркулов, которого цитирует пресс-служба Министерства здравоохранения.
Он добавил, что в настоящее время Минздрав совместно с подведомственным экспертным учреждением разрабатывает регуляторные механизмы, которые позволят в случае необходимости в кратчайшие сроки вывести модифицированные вакцины на российский рынок.
«На сегодняшний день Всемирная организация здравоохранения не приняла решения об изменении штаммового состава вакцин, используемых для профилактики коронавирусных инфекций, вызванных новыми штаммами и генетическими вариантами SARS-CoV-2», — говорится в сообщении. — Меркулов отметил.
Специалист Минздрава добавил, что вакцины, ранее разработанные в Российской Федерации и зарегистрированные в соответствии с нормативными требованиями, по-прежнему обладают необходимой эффективностью против штаммов Ухань, Бразилия, ЮАР COVID-19 и наиболее патогенного штамма «дельта».
«Снижение эффективности против новых штаммов и их генетических вариантов на сегодняшний день полностью не доказано. В настоящее время проводятся исследования, доказывающие снижение эффективности ранее разработанных вакцин против новых штаммов вируса SARS-CoV-2. Существуют доказательства, полученные в основном in vitro, снижения нейтрализующей активности сывороток, вакцинированных ранее разработанными вакцинами, против новых штаммов B.1-B.5». — Меркулов подчеркнул.
Однако, по его словам, на сегодняшний день мировое сообщество не выработало четких критериев оценки эффективности ранее разработанных вакцин против новых штаммов COVID-19, поэтому судить на основании тестов in vitro о значительном снижении их эффективности некорректно.
